Հայաստանի բժշկագիտություն =Medical Science of Armenia

Հայաստանի Հանրապետությունում դեղերի պատշաճ արտադրական գործունեության համակարգի ներդրման մեխանիզմների մշակումը

Շաքարյան, Կ. Գ. and Թոփչյան, Հ. Վ. and Սահակյան, Ա. Ե. and Ղազարյան, Լ. Ֆ. (2016) Հայաստանի Հանրապետությունում դեղերի պատշաճ արտադրական գործունեության համակարգի ներդրման մեխանիզմների մշակումը. Հայաստանի բժշկագիտություն, 56 (4). pp. 138-155. ISSN 0514-7484

[img]
Preview
PDF
Download (366Kb) | Preview

    Abstract

    Исследования, проведенные в сфере производства лекарств, показали, что в нормативно-правовом поле, регулирующем производство лекарств, существуют серьезные упущения. Внедрение системы НПП невозможно было осуществить из-за отсутствия дорожной карты процесса внедрения, а также не были проведены исследования международного опыта. В результате проведенных в республике исследований, а также изучения международных стандартов были предложены изменения, которые нашли свое отражение в новом “Законе о лекарствах” и в других соответствующих законах.The studies conducted in the field of manufacture of medicinal products have shown that there are certain serious gaps in the legal framework regulatingthe medicined activities. Because of the absence of a road map and any studies concerning the international experience in this field, it was not possible to implement a proper manufacturing practice system for medicinal products in the Republic of Armenia. In result of the investigations carried out in the Republic of Armenia and the study of the inernational standards it has been suggested certain measures, which have been included already in the new Law on medicines and related legal acts.

    Item Type: Article
    Additional Information: Разработка механизмов внедрения системы надлежащей производственной практики лекарств в Республике Армения / М. К. Шакарян, А. В. Топчян, А. Е. Саакян, Л. Ф. Казарян. Elaboration of the mechanisms for implementation of good manufactruring practice system of medicinal products in the Republic of Armenia / M. K. Shakaryan, H. V. Topchyan, A. E. Sahakyan, L. F. Ghazaryan
    Uncontrolled Keywords: պատշաճ արտադրական գործունեություն (ՊԱԳ), որակի ապահովում, որակի կառավարման համակարգ, պատշաճ բաշխման գործունեություն (ՊԲԳ), ՊԱԳ/ՊԲԳ համապատասխանության դիտարկումներ, ակտիվ դեղագործական բաղադրիչ (ԱԴԲ)
    Subjects: R Medicine > RM Therapeutics. Pharmacology
    Divisions: UNSPECIFIED
    Depositing User: Inf. Dept,
    Date Deposited: 08 Feb 2017 16:04
    Last Modified: 09 Feb 2017 09:00
    URI: http://medsci.asj-oa.am/id/eprint/6162

    Actions (login required)

    View Item